パーキンソン病に対する非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた移植治療の情報更新について

京都大学医学部附属病院では、2018年8月より、iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病の治療に関する医師主導治験（IACT16049-01、IACT16049-02）を実施してきました。
その治験結果＊1をもとに、世界初の再生医療等製品として、非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」（一般的名称：ラグネプロセル）について、住友ファーマ株式会社が2026年3月6日付で製造販売承認（条件及び期限付承認）を取得しました。

＊1　治験結果
Nature掲載論文：Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson’s disease（https://doi.org/10.1038/s41586-025-08700-0）
本院のプレスリリース：https://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/press/20250417.html

京都大学医学部附属病院では、2026年10月より、パーキンソン病患者さんに対する本製品の移植手術を開始しました。
移植手術を受けた患者さん1名（50歳代女性）は、術後の経過も良好で、すでに退院されています。
今後は、移植後の経過を慎重に観察し、本治療の有効性と安全性を引き続き確認して参ります。

なお、お電話等による直接のお問い合わせは、通常診療への支障となる可能性があるため、お控えいただきますようお願い申し上げます。

試験に関する情報やご質問、お問い合わせ先については、下記の住友ファーマ株式会社ホームページをご参照ください。

【関連リンク】
● 住友ファーマ コーポレートサイト（患者・一般の皆さま）
　パーキンソン病ステーション：https://www.sumitomo-pharma.co.jp/public/parkinson/